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摘要:本文件规定了医用磁共振成像设备(MRI)维护与保养管理服务的基本要求、维护保养内容、实施流程、质量控制及记录管理。本文件适用于医疗机构、第三方服务机构及相关单位对医用磁共振成像设备的维护与保养管理服务。
Title:Management and Maintenance Service Specification for Medical Magnetic Resonance Imaging (MRI) Equipment
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.040
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拓展解读
TSAME 005-2021《医用磁共振成像设备(MRI)维护与保养管理服务规范》相较于旧版,在多个方面进行了修订和补充。其中,关于“维护保养周期”的规定变化尤为显著,这直接影响了医疗机构对设备管理的实际操作。
在老版本中,对于MRI设备的维护保养周期并没有明确的时间节点要求,仅提出应定期进行检查维护。而在TSAME 005-2021的新版标准中,明确规定了首次安装后每6个月需进行一次全面维护保养,并且每年至少进行一次深度维护保养。这一规定不仅明确了具体的维护频率,还强调了不同阶段维护工作的重点内容和技术要求。
例如,在首次安装后的前6个月内,维护保养工作主要集中在设备运行状态监测、基本功能测试以及初步故障排除等方面。到了第12个月时,则需要进行全面的功能性检测、性能参数校准以及必要的硬件更换或升级。这种细化的规定有助于确保设备始终处于最佳工作状态,从而保障医疗诊断的准确性与安全性。
此外,新版标准还特别指出,在每次维护保养过程中都必须记录详细的作业日志,包括但不限于维护时间、执行人员信息、所采取的具体措施及效果评估等内容。这些记录不仅是后续维修工作的参考依据,也是监管部门审查的重要资料。
通过这样的调整,新版标准更加科学合理地指导了医疗机构开展MRI设备的维护保养管理工作,提高了工作效率的同时也增强了设备使用的可靠性和持久性。