TCSBM 0001-2021 脊柱植入物 增材制造钛合金椎间融合器

在TCSBM 0001-2021《脊柱植入物 增材制造钛合金椎间融合器》中，有一项重要的更新是关于表面粗糙度的要求。相较于旧版标准，新版标准对增材制造钛合金椎间融合器的表面粗糙度提出了更严格的规定。

根据TCSBM 0001-2021的规定，增材制造钛合金椎间融合器的表面粗糙度Ra值应不大于5μm。这一要求的主要目的是为了确保植入物与人体骨骼的良好结合，提高生物相容性和长期稳定性。

应用这一条文时，制造商需要在生产过程中采取相应的措施来控制产品的表面粗糙度。例如，在选择增材制造工艺时，应考虑其对表面光洁度的影响，并可能需要进行后续的抛光或喷砂处理以达到所需的Ra值。此外，在质量检测环节，应采用合适的测量工具和技术，如触针式轮廓仪或光学测量设备，来验证产品是否符合标准要求。

通过遵循这些规定，可以有效提升增材制造钛合金椎间融合器的质量，从而更好地满足临床需求，保障患者的安全和健康。