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摘要:本文件规定了食药级气体充装的基本要求、设备设施、操作规程、安全管理及质量控制等方面的内容。本文件适用于食药级气体的生产、充装及相关活动的安全管理。
Title:Safety Technical Specifications for Pharmaceutical and Food Grade Gas Filling
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拓展解读
今天我来详细解读一下《TCCGA 50009-2021食药级气体充装安全技术规范》中新旧版本在气瓶材料选用方面的变化。
在旧版标准中,对气瓶材料的要求较为笼统,仅规定了气瓶材料应符合相关国家标准。而在新版标准中,明确规定了用于食品级和药品级气体充装的无缝气瓶材料必须是铝合金3000系或4000系,并且需要经过阳极氧化处理。这一变化的主要目的是为了提高气瓶的耐腐蚀性,防止金属离子污染气体,从而保障食品安全和药品质量。
具体应用时,充装企业需选择符合GB/T 3190规定的铝合金材料,并确保阳极氧化膜厚度不低于10微米。同时,在采购气瓶时,要核查供应商提供的材质证明和检验报告,确保材料符合标准要求。
此外,企业在使用过程中还需定期检查气瓶表面状况,一旦发现氧化膜损坏应及时修复,以维持气瓶的防护性能。通过严格执行这些要求,可以有效提升食药级气体充装的安全性和可靠性。