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  • GBT 19701.2-2016 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料

    GBT 19701.2-2016 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料
    外科植入物超高分子量聚乙烯模塑料医疗材料生物相容性
    17 浏览2025-06-10 更新pdf0.34MB 未评分
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    摘要:本文件规定了外科植入物用超高分子量聚乙烯模塑料的材料要求、性能测试方法及质量控制标准。本文件适用于制造外科植入物的超高分子量聚乙烯模塑料。
    Title:Surgical Implants - Ultra-high Molecular Weight Polyethylene - Part 2: Molding Materials
    中国标准分类号:C45
    国际标准分类号:11.040.40

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    GBT 19701.2-2016 外科植入物  超高分子量聚乙烯  第2部分:模塑料
  • 拓展解读

    GBT 19701.2-2016 主要内容

    该标准规定了外科植入物中超高分子量聚乙烯模塑料的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等内容。

    与老版本的变化

    • 技术要求:增加了对超高分子量聚乙烯模塑料的机械性能和化学稳定性更严格的要求。
    • 试验方法:引入了新的测试方法以确保材料在实际应用中的可靠性。
    • 检验规则:更新了抽样和检验流程,提高了产品质量控制的精确性。
    • 标志和包装:强化了对产品标识和包装的要求,以防止运输和存储过程中的损坏。
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