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    GBT 19545.2-2009 单臂操作助行器.要求和试验方法.第2部分:腋拐
    腋拐助行器医疗器械试验方法要求
    19 浏览2025-06-10 更新pdf0.9MB 未评分
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    摘要:本文件规定了腋拐的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于单臂操作的腋拐,主要用于辅助行走和支撑身体重量。
    Title:Walking Aids Operated by One Arm - Requirements and Test Methods - Part 2: Axillary Crutches
    中国标准分类号:C41
    国际标准分类号:11.040.99

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    GBT 19545.2-2009 单臂操作助行器.要求和试验方法.第2部分:腋拐
  • 拓展解读

    GBT 19545.2-2009 单臂操作助行器.要求和试验方法.第2部分:腋拐

    腋拐是一种重要的单臂操作助行器,广泛应用于行动不便的人群中。为了确保其安全性和功能性,GBT 19545.2-2009标准对腋拐的设计、制造及测试提出了明确的要求和方法。

    本标准不仅涵盖了腋拐的基本性能指标,还详细规定了相关的试验方法,以确保产品在实际使用中的可靠性和耐用性。

    腋拐的设计与功能要求

    • 结构强度:腋拐的主体结构应能够承受至少1.5倍的使用者体重,以确保在极端情况下的安全性。
    • 调节机制:腋拐的高度调节装置需灵活且稳固,确保使用者能够轻松调整至合适的高度。
    • 手柄舒适性:手柄的设计应符合人体工程学原理,减少长时间使用时的手部疲劳。

    试验方法

    为了验证腋拐是否满足上述要求,标准中提供了详细的试验方法:

    • 静态载荷测试:将腋拐置于模拟使用场景下,施加超过使用者体重1.5倍的静载荷,持续时间为30分钟,检查其是否有永久变形或损坏。
    • 动态疲劳测试:通过模拟多次反复使用的过程,测试腋拐在长期使用后的耐久性。
    • 调节装置测试:对调节装置进行多次调节操作,评估其灵活性和稳定性。

    这些试验方法为制造商提供了明确的指导,同时也为使用者提供了安全保障。

    结论

    GBT 19545.2-2009标准为腋拐的设计和生产提供了科学的依据,确保了产品的质量和安全性。通过严格的试验方法,可以有效提升产品的市场竞争力,同时为行动不便者提供更加可靠的辅助工具。

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