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    GBT 18027-2000 电动上肢假肢通用件
    电动上肢假肢通用件假肢部件医疗器械康复辅助
    16 浏览2025-06-11 更新pdf0.82MB 未评分
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    摘要:本文件规定了电动上肢假肢通用件的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于电动上肢假肢的通用组件,包括但不限于肘关节、腕关节及手部组件等。
    Title:General Components for Electric Upper Limb Prostheses
    中国标准分类号:C46
    国际标准分类号:11.040.30

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    GBT 18027-2000 电动上肢假肢通用件
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    GBT 18027-2000 电动上肢假肢通用件常见问题解答

    以下是关于 GBT 18027-2000 电动上肢假肢通用件 的常见问题及其详细解答。

    一、什么是GBT 18027-2000标准?

    GBT 18027-2000 是中国国家标准,规定了电动上肢假肢通用件的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存等内容。该标准适用于电动上肢假肢的设计、制造和检测。

    二、GBT 18027-2000的主要适用范围是什么?

    该标准主要适用于电动上肢假肢的通用部件,包括但不限于手部装置、腕关节、肘关节等。这些部件需要满足特定的功能性和安全性要求。

    三、为什么需要GBT 18027-2000标准?

    • 规范市场:统一电动上肢假肢通用件的质量和技术要求。
    • 保障安全:确保假肢在使用过程中不会对使用者造成伤害。
    • 提高效率:为制造商提供设计和生产依据,减少不必要的重复劳动。

    四、GBT 18027-2000中对电动上肢假肢的性能有哪些具体要求?

    • 机械性能:如强度、耐用性、抗疲劳能力。
    • 电气性能:如电池续航时间、充电安全性。
    • 功能性:如抓握力、灵活性。
    • 舒适性:如重量分布、佩戴感受。

    五、GBT 18027-2000是否适用于所有类型的电动上肢假肢?

    GBT 18027-2000主要针对通用件,但不涵盖特殊定制或特定功能的假肢。例如,某些高端假肢可能需要额外的个性化设计。

    六、如何判断电动上肢假肢是否符合GBT 18027-2000标准?

    可以通过以下方式验证:

    1. 检查产品是否有符合该标准的认证标志。
    2. 查看产品说明书是否明确标注符合GB/T 18027-2000。
    3. 联系专业机构进行检测。

    七、GBT 18027-2000是否需要定期更新?

    是的,标准会根据技术进步和市场需求定期修订。目前最新版本为2000年发布,未来可能会有新的版本推出。

    八、如果购买的假肢不符合GBT 18027-2000标准怎么办?

    • 首先与供应商沟通,确认问题来源。
    • 若问题属实,可要求更换或退货。
    • 必要时向相关监管部门投诉。

    九、GBT 18027-2000是否强制执行?

    GBT 18027-2000属于推荐性国家标准,不是强制性的法律要求。但在实际应用中,许多企业和医疗机构会将其作为参考标准。

    十、GBT 18027-2000是否涉及国际标准?

    GBT 18027-2000主要基于国内需求制定,但部分技术指标参考了国际相关标准(如ISO标准)。因此,它具有一定的国际化兼容性。

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