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资源简介
摘要：本文件规定了外科植入物用羟基磷灰石涂层的要求，包括化学成分、晶体结构、物理性能和生物相容性等。本文件适用于以羟基磷灰石为主要成分的外科植入物涂层。
Title：Surgical Implants - Hydroxyapatite - Part 2: Hydroxyapatite Coatings
中国标准分类号：C47
国际标准分类号：11.040.40 -
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拓展解读
GB 23101.2-2008主要内容
本标准规定了外科植入物中羟基磷灰石（HA）涂层的要求、试验方法、检验规则以及标志、包装和运输等内容。
对比老版本的变化
- 适用范围：新增了对某些特殊应用领域的说明，并明确了涂层厚度的下限要求。
- 技术要求：
- 提高了涂层附着力的标准，增加了附着力测试的具体方法。
- 细化了涂层均匀性和表面质量的要求。
- 试验方法：引入了更先进的检测技术和设备，例如扫描电子显微镜用于观察涂层微观结构。
- 检验规则：加强了出厂检验的项目，增加了随机抽样比例。
- 标志、包装和运输：明确了涂层产品的标识内容，强调了运输过程中的防护措施。
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