GB 14232-1993 一次性使用塑料血袋

GB 14232-1993 一次性使用塑料血袋标准

GB 14232-1993 是关于一次性使用塑料血袋的标准，规定了此类产品的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等内容。

主要内容

• 适用范围: 本标准适用于医疗领域中的一次性使用塑料血袋。
• 材料要求: 血袋所用的材料应符合生物相容性和化学稳定性要求。
• 物理性能: 包括血袋的密封性、耐压性、透明度等指标。
• 卫生要求: 血袋在生产过程中需符合严格的卫生标准，避免污染。
• 试验方法: 明确了各项性能测试的具体方法和步骤。
• 检验规则: 规定了产品出厂检验和型式检验的要求。
• 标志、包装、运输和贮存: 对血袋的标识、包装方式以及运输和储存条件进行了详细说明。

与老版本的变化

• 更新材料要求: 新版标准对材料的生物相容性提出了更严格的要求，确保更高的安全性。
• 增强物理性能: 在物理性能方面，增加了更多测试项目，并提高了部分指标的合格标准。
• 强化卫生标准: 强调了生产过程中的无菌操作，以减少潜在的感染风险。
• 优化试验方法: 对试验方法进行了细化和标准化，确保检测结果的准确性和一致性。
• 改进包装要求: 新标准对包装材料和方式做了进一步规范，以提高产品的防护能力。