TCACM 1365-2021 中药饮片包装规范

中药饮片包装是确保药品质量与安全的重要环节。在《TCACM 1365-2021 中药饮片包装规范》中，有一项关键变化值得关注，即关于包装材料选择的规定。

在旧版标准中，对包装材料的要求较为笼统，仅强调了材料需具备一定的防护性能。而新版标准则具体指出，包装材料应符合国家食品药品监督管理局发布的相关材料安全性标准，并且要能够有效防止水分、氧气等外界因素对中药饮片的影响。这一改变旨在进一步提升中药饮片在整个流通环节中的品质稳定性。

以黄芪饮片为例，根据新版标准，其包装材料除了需要满足上述基本要求外，还特别注明了对于直接接触产品的内层包装材料，必须经过无菌处理，并且在使用前进行微生物限度检查。这意味着企业在选择包装材料时，不仅要考虑成本和实用性，还要严格遵循更高的卫生标准。

此外，在实际应用过程中，企业应当建立完善的材料验收制度，确保每一批次的包装材料都经过严格检测。例如，可以采用红外光谱法来验证材料成分是否符合规定；利用差示扫描量热法评估材料的耐热性；通过透气性和透湿性测试来确认其防护功能。只有这样，才能真正实现新版标准所提出的保障中药饮片质量的目标。

总之，《TCACM 1365-2021》通过细化包装材料的具体要求，为中药饮片的现代化管理提供了更加科学合理的指导方向。企业应积极响应这些变化，在日常运营中严格执行相关规定，从而更好地保护消费者健康权益。