TCACM 1363-2021 中药配方颗粒包装规范

中药配方颗粒包装规范是确保药品质量和患者用药安全的重要环节。在TCACM 1363-2021《中药配方颗粒包装规范》中，有一条关于包装材料选择的新规定引起了广泛关注。这条规定从老版本的标准中有所更新，对包装材料的选择提出了更严格的要求。

在老版本的标准中，对于包装材料的选择相对宽松，只要求包装材料具有一定的密封性和防潮性即可。然而，在TCACM 1363-2021的新版标准中，明确规定了包装材料不仅需要具备上述特性，还必须符合国家食品药品监督管理局发布的相关材料安全性标准，并且要求包装材料能够有效防止中药配方颗粒的有效成分流失。

这一变化的实施，对于生产企业来说意味着需要重新评估现有的包装材料供应商，确保所选用的材料完全符合新的国家标准。企业应当加强对包装材料的质量控制，定期进行检测以保证其性能稳定。此外，还需要建立完善的追溯体系，一旦发现包装材料存在问题，可以迅速定位问题源头并采取措施解决。

总之，TCACM 1363-2021中关于包装材料选择的规定体现了对中药配方颗粒质量更加严格的管理要求。企业应积极响应这一变化，通过优化供应链管理和加强内部质量管理，确保产品符合最新的行业标准，从而保障患者的用药安全。