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摘要:本文件规定了幽门螺杆菌尿素13C呼气试验的红外光谱法检测原理、试剂和材料、仪器设备、样本采集与处理、试验步骤、结果计算与表达及质量控制要求。本文件适用于幽门螺杆菌感染的临床诊断及相关研究中的定量分析。
Title:Helicobacter pylori Urea 13C Breath Test by Infrared Spectroscopy Method
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.100.01
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拓展解读
幽门螺杆菌尿素[13C]呼气试验红外光谱法的新旧标准差异解析——以检测样本采集时间为例
在TCAME 40-2021《幽门螺杆菌尿素[13C]呼气试验红外光谱法》中,与旧版相比,关于检测样本采集时间的规定有显著调整。这一变化直接关系到检测结果的准确性以及操作流程的规范性。以下将对这一差异进行详细解读,并结合实际应用提出具体建议。
在旧版标准中,对于样本采集时间的要求较为宽松,通常建议在空腹状态下采集样本,但并未明确规定具体的等待时间。而在新版标准中,明确规定了受试者需在服用标记试剂后至少等待30分钟再进行样本采集。这一修改主要基于临床研究发现,在较短的时间间隔内采集样本可能导致尿素分解不完全,从而影响测量精度。
从实际应用的角度来看,严格执行这一规定有助于提高检测结果的一致性和可靠性。例如,在进行检测前,医护人员应明确告知受试者服药后的等待时间,并通过计时器等方式确保采样时机准确无误。此外,考虑到不同个体代谢速率可能存在差异,建议在条件允许的情况下适当延长等待时间至45分钟,以进一步保证数据的准确性。
总之,TCAME 40-2021中关于样本采集时间的调整体现了标准化工作的不断进步和完善。遵循新版标准不仅能够提升检测质量,还能为临床诊断提供更加科学可靠的数据支持。