TGDATCM 0016-2021 栀子煮散饮片

栀子煮散饮片是依据TGDATCM 0016-2021标准制定的一种传统中药饮片。该标准详细规定了栀子煮散饮片的原料要求、生产工艺、质量控制指标以及检测方法等内容，旨在确保产品的质量和临床疗效。

首先，在原料选择上，标准明确规定了栀子的来源和质量要求。栀子必须来源于成熟果实，且需经过严格的质量检验，确保无霉变、虫蛀等现象。此外，还对水分含量、杂质含量等物理化学性质设定了具体限值，以保证原材料符合药用标准。

其次，关于生产工艺，标准提出了详细的加工流程。包括对栀子进行清洗、干燥处理后，按照特定比例加入辅料共同煎煮，并通过过滤、浓缩等一系列步骤最终制成粉末状产品。整个过程强调了卫生条件的重要性，要求在符合GMP规范的环境下操作，避免污染。

再者，质量控制方面，标准不仅规定了成品的基本理化指标如水分、灰分等，还特别注重内在成分分析。采用高效液相色谱法测定主要活性成分的含量，以此作为判断产品质量的关键指标之一。同时，对于微生物限度也有明确要求，确保产品安全可靠。

最后，在包装与储存环节，标准建议使用防潮、避光材料密封保存，并注明生产日期及有效期等相关信息，方便使用者了解产品状态。

总之，《TGDATCM 0016-2021 栀子煮散饮片》这一标准从多角度出发，全面规范了栀子煮散饮片的研发、生产和流通全过程，为提高中医药材品质提供了有力保障。