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摘要:本文件规定了桃红四物汤精准饮片的质量要求、检验方法、包装、标签、贮存等内容。 本文件适用于桃红四物汤精准饮片的生产、检验与流通。
Title:Specification for precise processed herbal pieces of Taohong Siwu Decoction
中国标准分类号:Z22
国际标准分类号:11.120.01
发布单位:中国中药协会
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拓展解读
在《TCACM 1423.2-2022 精准经方质量规范 桃红四物汤 第2部分:精准饮片》中,标准对桃红四物汤所用饮片的质量控制提出了明确要求。其中,与旧版标准相比,新版在“饮片炮制工艺”方面作出了重要调整,特别是在“酒炙当归”的炮制方法上进行了细化和规范。这一变化不仅体现了对传统炮制技艺的尊重,也反映了现代中药质量控制技术的进步。
新旧版本对比中,旧版标准对“酒炙当归”的描述较为笼统,仅规定使用黄酒进行炮制,但未明确酒的用量、炮制时间及温度等关键参数。而新版标准则明确规定了酒炙当归的炮制工艺为:“取净当归片,加黄酒(每100kg当归片,用黄酒15kg),拌匀,闷润至酒被吸尽,置适宜容器内,密封,隔水加热至酒气逸尽,取出晾干。”这一调整使得炮制过程更加标准化,减少了人为操作带来的不确定性。
该条文的应用方法需要注意以下几点:
首先,必须严格按照规定的酒量进行配比,即每100kg当归片使用15kg黄酒。若酒量不足或过多,可能影响当归的有效成分转化,进而影响药效。其次,在闷润过程中,需确保酒液充分渗透到药材内部,避免出现外干内湿的情况。第三,隔水加热的时间和温度需要严格控制,以保证酒气完全挥发,避免残留酒精对后续制剂产生不良影响。
此外,新版标准还强调了“密封”这一环节的重要性,防止在加热过程中酒气逸散不均,影响最终成品的一致性。同时,炮制后的当归片需晾干后方可用于后续配方,确保其干燥度符合药典要求。
这一变化不仅是对传统炮制经验的科学总结,也为现代中药生产提供了可操作性强的技术依据。对于生产企业而言,严格执行该工艺流程,有助于提升产品质量,保障临床用药的安全性和有效性。而对于药师和临床医生来说,了解这些细节也有助于更好地理解药物特性,合理选择和使用中药。
综上所述,《TCACM 1423.2-2022》在“酒炙当归”炮制工艺上的调整,是标准精细化、科学化的重要体现。通过深入理解和应用这一条文,能够有效提升桃红四物汤饮片的质量水平,推动中医经典方剂的现代化发展。