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摘要:本文件规定了包衣肠溶明胶空心胶囊的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于以明胶为主要原料,经加工制成的包衣肠溶明胶空心胶囊,主要用于制药和食品行业。
Title:Coated Enteric Gelatin Hollow Capsules
中国标准分类号:Y43
国际标准分类号:11.060
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拓展解读
《TZZB 2492-2021包衣肠溶明胶空心胶囊的应用与优化》
TZZB 2492-2021标准为包衣肠溶明胶空心胶囊提供了规范化的生产依据。在实际应用中,我们可以通过深入分析和灵活调整,挖掘出优化流程、提高效率和降低成本的空间。
首先,在原材料选择上,可以对明胶的质量指标进行细致评估。选择符合标准但价格更具优势的原料供应商,同时严格控制其粘度、含水量等关键参数。通过小批量试产验证不同批次明胶的实际效果,确保产品质量稳定的同时降低采购成本。
其次,在生产工艺环节,可以优化包衣工序。合理调节包衣液的配比和温度,缩短包衣时间,减少溶剂消耗。采用连续化生产设备替代传统间歇式操作,提升生产效率。建立在线监测系统,实时监控包衣厚度和均匀性,及时调整工艺参数,避免返工造成的浪费。
再次,质量管理体系也有优化空间。建立完善的首件检验制度,确保每批次产品符合标准要求。利用统计过程控制方法,分析各工序的关键影响因素,采取预防措施消除潜在问题。引入自动化检测设备,提高检验效率和准确性,减少人工干预带来的误差。
最后,在供应链管理方面,可以加强与上下游企业的协作。通过信息共享平台实现需求预测和库存管理的精准化,避免因供需不匹配导致的停工待料或过度储备。开展联合研发项目,共同开发新型原材料或改进生产工艺,形成互利共赢的合作模式。
综上所述,遵循TZZB 2492-2021标准的基础上,通过科学合理的管理和技术创新,可以在保证产品质量的前提下,有效降低生产成本,提高市场竞争力。