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    TCAMDI 072-2021 定制式增材制造脊柱侧凸矫形器
    定制式增材制造脊柱侧凸矫形器医疗器械
    19 浏览2025-06-02 更新pdf0.54MB 未评分
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  • 资源简介

    摘要:本文件规定了定制式增材制造脊柱侧凸矫形器的术语和定义、设计与制造要求、检验方法、标志、包装、运输和贮存等内容。本文件适用于通过增材制造技术制作的用于脊柱侧凸矫正的个性化矫形器。
    Title:Custom-made Additive Manufacturing Scoliosis Orthosis
    中国标准分类号:C63
    国际标准分类号:11.040

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    TCAMDI 072-2021 定制式增材制造脊柱侧凸矫形器
  • 拓展解读

    在分析TCAMDI 072-2021《定制式增材制造脊柱侧凸矫形器》这一标准时,可以发现其核心在于通过增材制造技术实现个性化医疗设备的生产。为了提升该领域的竞争力并降低成本,可以从以下几个方面进行深入挖掘和优化:

    灵活执行的空间

    1. 设计模块化:利用标准化的设计模块,可以根据患者的具体情况快速调整矫形器的参数,如尺寸、厚度及支撑点等,从而加快产品开发周期。

    2. 材料选择多样性:增材制造允许使用多种生物相容性材料,根据不同需求选择最合适的材料组合,既保证了矫形效果又提高了舒适度。

    流程优化

    1. 数据采集自动化:采用先进的扫描技术和算法处理患者的三维模型数据,减少人为误差的同时提高精度。

    2. 生产流程集成化:将CAD建模、打印准备、打印监控以及后处理环节整合到一个系统中,简化操作流程,缩短生产时间。

    成本控制

    1. 批量定制经济性:虽然每个矫形器都是根据个人定制,但通过分析大量病例数据找出共性特征,可以在一定程度上实现批量生产的经济效益。

    2. 设备利用率最大化:合理安排打印任务,避免机器闲置,同时定期维护设备以延长使用寿命,降低长期运营成本。

    综上所述,在遵循TCAMDI 072-2021标准的前提下,通过对现有技术和方法的不断创新和完善,可以在保证产品质量和服务水平的基础上,有效提升工作效率并控制成本,为用户提供更加优质的服务体验。

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