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摘要:本文件规定了数字X射线摄影设备(DR)在临床使用中的评价方法、评价指标及质量控制要求。本文件适用于医疗机构对数字X射线摄影设备的临床使用评价和质量管理工作。
Title:Guidelines for Clinical Use Evaluation of Medical Imaging Equipment - Part 3: Digital X-ray Photography Equipment (DR)
中国标准分类号:C43
国际标准分类号:11.040
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拓展解读
在TCAME 71.3-2024《医学影像装备临床使用评价指南 第3部分:数字X射线摄影设备(DR)》中,有一项重要的修订内容是关于辐射剂量控制的新要求。相较于旧版标准,新版更加注重实际操作中的具体措施和量化指标。
以“曝光参数自动调节功能”的应用为例,这是新版标准新增的重要条文之一。该功能旨在通过智能化手段减少不必要的辐射暴露,同时保证图像质量。按照标准要求,医疗机构在使用具备此功能的DR设备时,需确保以下几点:
首先,设备制造商应提供详细的用户手册和技术文档,明确指出自动调节系统的运行原理、适用范围以及可能影响其性能的因素。例如,环境光线强度、患者体型差异等都可能对系统判断产生干扰。
其次,在日常使用过程中,操作人员应当定期校准设备,并记录每次调整的结果。如果发现系统输出的曝光条件与预期存在较大偏差,则需要及时联系技术支持团队进行维护或者重新设置参数。
最后,为了验证该功能的有效性,建议每半年开展一次模拟测试。测试对象可以选取不同厚度和密度的人体模型,并比较手动设定与自动调节模式下的辐射量及成像效果,从而评估其是否符合临床需求。
综上所述,《医学影像装备临床使用评价指南》的这一更新不仅强调了技术层面的要求,还特别关注了实践中的可操作性和持续改进机制。这对于保障患者安全、提高诊疗效率具有重要意义。