TSDCMIA DD25-2024 “华金6号”金银花质量标准

《华金6号金银花质量标准新旧版本差异解析——以水分测定为例》

在TSDCMIA DD25-2024《华金6号》金银花质量标准中，水分测定这一项指标的变化尤为值得关注。新旧版本标准对水分测定的要求有所不同，这种变化对于金银花的质量控制具有重要意义。

旧版标准规定，采用烘干法测定金银花的水分含量，要求将样品置于105℃条件下干燥至恒重。然而，在实际操作过程中，部分企业反映此方法耗时较长且难以精确控制温度，容易导致检测结果偏差。

新版标准对此进行了优化，调整为在103℃±2℃条件下干燥，并明确规定了干燥时间不超过5小时。这一改变不仅缩短了检测周期，还提高了检测精度。同时，新版标准还增加了平行试验次数的要求，确保数据的可靠性。

以某制药企业为例，他们之前使用旧版标准进行水分测定，由于温度控制不精准，多次出现检测结果超出标准范围的情况。后来按照新版标准改进检测流程后，检测效率和准确性都有了显著提升，产品合格率从85%提高到了95%以上。

由此可见，新版标准中关于水分测定的修改，既体现了科学严谨的态度，也充分考虑了实际应用中的可操作性。这不仅有助于提高金银花产品的质量稳定性，也为行业内的生产企业提供了更加规范的操作指南。