TCAS 947-2024 类器官在化学品毒性测试中的应用规范

类器官在化学品毒性测试中的应用越来越受到关注。在TCAS 947-2024《类器官在化学品毒性测试中的应用规范》中，有一项重要的更新值得关注，即“类器官培养条件的标准化”。

在旧版标准中，对于类器官培养条件的要求较为宽松，允许实验室根据自身情况调整培养基成分和培养环境。然而，这种灵活性导致了不同实验室间的结果难以比较，影响了研究的可靠性和重复性。

TCAS 947-2024对此进行了重大改进，明确规定了类器官培养的基本条件，包括培养基的组成、pH值范围、温度控制以及气体环境等。例如，培养基必须包含特定浓度的葡萄糖、氨基酸和其他必需营养成分，并且pH值需维持在7.2至7.4之间。此外，培养温度应严格控制在37℃±0.5℃范围内，气体环境则要求氧气浓度为21%±1%，二氧化碳浓度为5%±1%。

这些具体参数的选择是基于大量科学研究得出的最佳实践。例如，研究表明，在上述条件下培养的人肝类器官能够更准确地模拟体内代谢过程，从而提高毒性预测的准确性。同时，统一的培养条件有助于促进跨机构间的合作与数据共享，推动该领域的发展。

通过实施这一新规定，可以显著提升类器官毒性测试结果的一致性和可靠性，为化学品的安全评估提供更加科学依据。