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摘要:本文件规定了山东道地药材牡丹皮的术语和定义、来源、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、炮制、性味与归经、功能与主治、用法与用量等要求。本文件适用于山东道地药材牡丹皮的生产、加工、检验和流通环节的质量控制。
Title:TSDCMIA DD03-2020 Shandong地道Herbal Standard for Cortex Moutan
中国标准分类号:B43
国际标准分类号:11.120
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拓展解读
《TSDCMIA DD03-2020 山东道地药材牡丹皮质量标准解析》
山东作为中医药文化的重要发源地之一,其道地药材以品质优良著称。其中,牡丹皮作为传统中药材,具有清热凉血、活血化瘀的功效,在临床应用中占据重要地位。为了规范山东道地药材牡丹皮的质量管理,TSDCMIA DD03-2020标准应运而生。
该标准从外观性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定等多方面对牡丹皮的质量进行了详细规定。外观上要求其呈筒状或双卷筒状,外表面灰褐色或黄褐色,内表面紫棕色,断面纤维性且显粉性。显微鉴别通过观察其组织结构特征来确保真实性,薄层色谱法用于进一步确认成分。
在检查项目中,水分、总灰分和酸不溶性灰分的限量设定,有效控制了药材的干燥程度及杂质含量。同时,标准规定牡丹皮的醇溶性浸出物不得少于18.0%,以反映其内在活性成分的丰富度。
含量测定部分采用高效液相色谱法测定芍药苷的含量,规定其含量不得少于1.6%。这一指标直接反映了牡丹皮药效物质基础的核心成分含量,为临床用药提供了质量保障。
TSDCMIA DD03-2020标准的实施,不仅提升了山东道地药材牡丹皮的质量管理水平,也为中医药行业的标准化进程树立了典范。通过严格执行该标准,可以更好地保证药材质量,促进中医药事业的健康发展。