TZZB 1643-2020 银杏叶片

银杏叶片作为一种传统中药制剂，其标准化生产和质量控制对于确保临床疗效和用药安全至关重要。TZZB 1643-2020《银杏叶片》标准的发布为银杏叶片的质量管理提供了科学依据和技术支持。该标准从原料选取、生产工艺到成品检测等多个环节进行了详细规定。

在原料选择上，标准要求使用符合药典规定的银杏叶提取物作为主要成分，并明确了有效成分如黄酮醇苷和萜类内酯的最低含量限制。这有助于保证产品具有稳定的药理作用。

生产过程中，标准强调了对生产设备清洁度、工艺参数控制以及中间体质量监控的要求。通过规范化的操作流程，可以最大限度地减少杂质引入，提高产品的均一性和稳定性。

在成品检测方面，TZZB 1643-2020涵盖了物理性状检查、鉴别试验、含量测定等多方面的内容。特别是采用高效液相色谱法（HPLC）对目标化合物进行定量分析，能够准确反映产品的真实品质。

此外，标准还提出了储存条件建议，包括温度、湿度及避光保存等具体措施，以延长产品的货架寿命并保持其最佳性能。

总之，TZZB 1643-2020《银杏叶片》标准为生产企业提供了全面的技术指导，同时也为监管机构实施有效监督奠定了基础，对于推动中医药产业健康发展具有重要意义。