TCAME 13-2020 医用真空系统排气消毒装置通用技术规范

TCAME 13-2020《医用真空系统排气消毒装置通用技术规范》是由中国医疗器械行业协会发布的，旨在规范医用真空系统的排气消毒装置的设计、制造、检验和使用。该标准适用于医院中用于处理真空泵排出气体的消毒设备，确保其安全性和有效性。

标准主要内容

1. 范围：明确了标准适用的范围，包括但不限于医院手术室、病房等场所使用的真空系统排气消毒装置。

2. 术语和定义：提供了关键术语如“医用真空系统”、“排气消毒装置”等的专业解释，便于理解和执行。

3. 技术要求：

- 安全性：要求设备具有必要的防护措施，防止操作人员受到伤害。

- 效率：规定了对排出气体进行消毒的具体效率指标。

- 材料：指出所有与气体接触的部分应采用耐腐蚀、易清洁的材料制成。

- 结构设计：强调了设备的设计应便于安装、维护和检修。

4. 试验方法：详细描述了如何测试设备是否符合上述技术要求的方法。

5. 检验规则：包括出厂检验和型式检验的要求，确保每台设备都经过严格的质量控制。

6. 标志、包装、运输及贮存：对于产品的标识信息、包装方式、运输条件以及存储环境提出了具体指导。

7. 售后服务：建议制造商提供相应的技术支持和服务保障。

实施意义

此标准的实施有助于提高我国医疗行业相关设备的质量水平，保障医护人员和患者的安全健康。同时也有利于促进国内外技术交流与合作，推动整个行业的健康发展。

请注意，在引用或参考此标准时，请直接查阅官方发布的完整版文件以获取最准确的信息。