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摘要:本文件规定了中医药整体证据研究的标准化操作规程的基本原则、流程和要求。本文件适用于中医药领域的临床研究、系统评价、指南制定及相关证据整合工作。
Title:Standardized Operating Procedures for Holistic Evidence Research in Traditional Chinese Medicine - Part 1: General Principles
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.020
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拓展解读
中医药整体证据研究的标准化操作规程第1部分总则旨在规范中医药领域内整体证据研究的工作流程,确保研究方法科学严谨、结果可靠。该规程明确了研究的目的在于通过系统评价和荟萃分析等手段整合中医药相关临床研究数据,为中医药临床实践提供高质量的循证依据。
规程规定了研究的基本原则:一是坚持客观公正,尊重原始研究事实;二是遵循透明性原则,详细记录研究过程与决策;三是强调可重复性,使其他研究者能够复制研究步骤并获得相同或相似的结果。此外还要求研究人员具备相应的专业背景知识,并接受过相关培训。
在具体实施过程中,需按照预先设定的研究方案执行每一个环节,包括但不限于文献检索策略制定、筛选标准确立、数据提取模板设计以及质量评估工具选择等方面内容。同时对于排除标准下的文献也应给予充分说明,以保证整个研究过程的完整性与合理性。
此规程特别指出,在面对不同类型的中医药干预措施时,应根据其特点调整适用的具体方法和技术路径,但无论如何都必须严格遵守上述基本原则。总之,《中医药整体证据研究的标准化操作规程第1部分总则》为开展此类研究提供了明确指引,有助于提高中医药科研水平,促进国际交流与合作。