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资源简介
摘要：本文件规定了人脐带组织来源的间充质干细胞的制备流程、质量控制要求及检测方法。本文件适用于人脐带组织来源的间充质干细胞的制备与质量控制，为相关研究和临床应用提供指导。
Title：Preparation and Quality Control of Mesenchymal Stem Cells Derived from Human Umbilical Cord Tissue
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国际标准分类号： -
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拓展解读
本文将聚焦于TSDSCA 0001-2024中关于“细胞分离方法”的变化，并结合实际应用进行详细解读。在旧版标准中，细胞分离主要依赖于酶消化法，但存在操作复杂、批次间差异大等问题。新版标准引入了机械-酶联合法，通过优化设备参数和试剂配比，显著提升了分离效率与细胞活性。
以机械-酶联合法为例，其具体应用步骤如下：首先使用剪切力较小的机械装置初步破碎组织块，随后加入特定浓度的胰蛋白酶溶液，在37℃条件下作用一定时间。期间需定期振荡混匀，确保酶解均匀。完成后采用离心法去除上清液，再用培养基重悬细胞沉淀，最终获得高纯度的间充质干细胞悬液。
该方法的优势在于能够有效减少传统单一酶解带来的损伤，同时缩短整体操作时间，提高生产效率。但在实施过程中，还需严格控制各环节参数，如机械力大小、酶液温度及作用时长等，以保证最终产品的质量和一致性。
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