TCACM 1021.144-2018 中药材商品规格等级 龙胆

《TCACM 1021.144-2018中药材商品规格等级龙胆》标准解读

龙胆是一种重要的中药材，其质量直接关系到临床疗效。为规范市场流通和保障用药安全，《TCACM 1021.144-2018中药材商品规格等级龙胆》标准对龙胆的规格等级进行了明确规定。

一、适用范围

本标准适用于龙胆药材的生产、经营、使用及监督管理。它涵盖了龙胆药材的质量要求、检验方法、判定规则等内容，为相关方提供了统一的评价依据。

二、质量要求

1. 来源：必须是龙胆科植物条叶龙胆、龙胆或坚龙胆的干燥根及根茎。

2. 性状特征：根呈长圆柱形，表面黄棕色至灰黄色，有纵皱纹；质硬脆，易折断，断面略显纤维性；气微，味甚苦。

3. 理化指标：水分含量不得超过12.0%，总灰分不得超过6.0%，酸不溶性灰分不得超过2.0%。

4. 有效成分：龙胆苦苷含量不得低于4.0%。

三、规格等级划分

根据外观性状、内在质量和产地等因素，将龙胆药材划分为三个等级：

1. 一级：符合上述质量要求且无杂质、无霉变、无虫蛀，外观完整度高。

2. 二级：基本符合质量要求，允许存在轻微杂质或损伤，但不影响使用效果。

3. 三级：部分指标略低于标准要求，但仍可用于一般用途。

四、检验方法

采用感官检查与仪器分析相结合的方式进行检测。感官检查包括观察外观、嗅闻气味等；仪器分析则利用高效液相色谱法测定龙胆苦苷含量。

五、判定规则

按照规定的质量指标逐项对比样品实际数据，所有项目均合格才能判定为相应等级；若有任一项不符合，则降级处理。

六、注意事项

1. 在储存过程中应注意防潮防晒，避免受污染；

2. 不同等级的龙胆应分开存放以防止混淆；

3. 使用时需根据具体需求选择合适的等级。

该标准的实施有助于提高龙胆药材的质量稳定性，促进中医药事业健康发展。各方在实际操作中应严格遵守相关规定，确保药材的真实性和有效性。