TCACM 1021.145-2018 中药材商品规格等级 天花粉

《中药材商品规格等级天花粉》（TCACM 1021.145-2018）是关于天花粉这一重要中药材的规格与等级划分的标准。该标准详细规定了天花粉的质量要求、检验方法、判定规则及标志、包装、运输和贮存等内容，旨在规范市场流通中的天花粉质量，确保其药效稳定可靠。

一、适用范围

本标准适用于中药材市场的天花粉商品，包括药用天花粉及其加工品。标准对不同来源的天花粉进行了分类，并明确了各类天花粉的具体质量指标。

二、术语和定义

标准中首先给出了天花粉及相关术语的定义，如“天花粉”是指葫芦科植物栝楼或双边栝楼干燥根制成的产品；“商品规格”则是指根据外观特征、内在品质等因素将天花粉划分为的不同类别；“等级”则表示同一规格内按照质量优劣进一步细分的层次。

三、质量要求

1. 外观性状：正品天花粉应为不规则圆柱形、纺锤形或片状，表面黄白色至淡棕黄色，有纵皱纹及横长皮孔样突起，质硬脆，易折断，断面白色，富粉性。

2. 水分含量：不得超过13.0%，以保证药材不易发霉变质。

3. 灰分：总灰分不得超过6.0%，酸不溶性灰分不得超过1.5%。

4. 杂质：不得检出非药用部分及其他掺杂物。

5. 浸出物：采用乙醇冷浸法测定，浸出物含量不低于15.0%。

6. 显微鉴别：通过显微镜观察，可发现淀粉粒呈多角形或多边形，直径约8-30μm，脐点位于中央或偏于一侧，层纹明显。

7. 薄层色谱检查：用于确认天花粉的真实性，需在特定条件下显示出清晰可辨的斑点。

四、检验方法

对于上述各项质量指标，标准提供了详细的检测步骤和操作指南。例如，水分测定采用烘干法；灰分测定需先将样品灼烧至恒重；浸出物测定则使用规定的溶剂和温度条件进行提取等。

五、判定规则

当所有检测项目均符合本标准规定时，判定为合格产品。若某一项或多项不符合，则需重新取样复检，直至结果满足要求为止。此外，在验收过程中还应注意记录相关信息，以便追溯来源并处理不合格品。

六、标志、包装、运输和贮存

为了保障天花粉在整个供应链中的安全性和有效性，标准还特别强调了以下几点：

- 标志上应明确标注品名、规格、生产批号、生产日期、保质期等内容；

- 包装材料必须清洁无污染，且具有良好的密封性能；

- 运输时避免日晒雨淋，防止受潮或破损；

- 贮存环境需保持通风干燥，远离火源热源，同时做好防虫蛀措施。

总之，《中药材商品规格等级天花粉》（TCACM 1021.145-2018）是一部全面细致的标准文件，它不仅有助于提高天花粉产品的整体质量水平，也为相关企业和消费者提供了科学合理的参考依据。