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摘要:本文件规定了紫草的商品规格、等级划分、质量要求及检验方法。本文件适用于紫草药材的生产、加工、流通和使用环节的质量控制与评价。
Title:Specification and Grade of Chinese Medicinal Materials - Lithospermum
中国标准分类号:C43
国际标准分类号:11.120.01
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拓展解读
《TCACM 1021.130-2018中药材商品规格等级紫草》规定了紫草这一中药材的商品规格与等级划分标准。该标准适用于紫草的生产、经营、使用及监督管理环节。
在外观性状方面,紫草药材应具有其特有的形态特征。根部为不规则长圆柱形,外表皮呈紫红色或暗紫色,有纵皱纹和横向皮孔。断面显紫红色,质地坚硬而脆,易折断。气微,味微涩。
根据质量要求,紫草药材需满足一定的水分含量、总灰分及酸不溶性灰分指标。水分不得超过13.0%,总灰分不得超过7.0%,酸不溶性灰分不得超过2.0%。此外,还需检测重金属及有害元素、农药残留等安全性指标,确保符合相关限量规定。
本标准将紫草分为三个等级。一级品要求根条粗壮均匀,表面紫红色鲜明,断面色泽一致,无杂质;二级品允许根条稍细,表面颜色稍暗,断面略有差异但仍保持基本色泽;三级品则允许根条较细小,表面颜色较深且带有部分木质化部分,但不得含有非药用部位及影响使用的杂质。
制定此标准旨在规范市场流通中的紫草产品质量,保障用药安全有效,促进中医药事业健康发展。同时也有助于生产企业提高原料采购与加工水平,推动产业标准化进程。