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摘要:本文件规定了汉射干的术语和定义、来源及植物形态、历史沿革、道地产区、生长环境、栽培技术、采收加工、性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别、含量测定、质量分级等要求。本文件适用于汉射干的生产、加工、流通与质量控制。
Title:Chinese地道Herbal Materials - Part 157: Han Shegan
中国标准分类号:B44
国际标准分类号:11.120.01
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拓展解读
《TCACM 1020.157-2019道地药材第157部分:汉射干》标准解析
汉射干作为传统中药材之一,其品质优劣直接影响临床疗效。该标准对汉射干的定义、来源、性状、鉴别、检查、含量测定等方面进行了详细规定。
一、定义与来源
汉射干来源于鸢尾科植物射干的干燥根茎。其主产于中国河南、河北、江苏等地,生长在海拔200米至1500米的山坡草地或林缘。
二、性状特征
汉射干的根茎呈不规则结节状,长3-10cm,直径1-2cm。表面黄棕色至棕褐色,有不规则的纵皱纹及横裂纹,断面纤维性强,并显粉性。气微,味苦、涩。
三、鉴别方法
采用薄层色谱法进行鉴别,以汉射干对照药材及对照品为参照,确保药材真实性。
四、检查项目
包括水分、总灰分和酸不溶性灰分等指标,要求水分不得超过12.0%,总灰分不得超过6.0%,酸不溶性灰分不得超过2.0%。
五、含量测定
使用高效液相色谱法测定汉射干中主要成分如鸢尾黄酮等的含量,具体数值需符合标准规定。
六、采收加工
宜在秋季采挖,除去须根及泥沙,晒干或烘干,避免损伤影响药效。
七、储存条件
应置阴凉干燥处保存,防止受潮霉变。
八、质量控制
生产企业需严格按照本标准执行,确保产品质量稳定可靠,保障用药安全有效。
九、应用前景
随着中医药事业的发展,汉射干的应用范围不断扩大,对其质量要求也日益提高。遵循此标准可促进汉射干产业健康发展,满足市场需求。
总之,《TCACM 1020.157-2019道地药材第157部分:汉射干》为汉射干的质量控制提供了科学依据,对于规范市场秩序、保证用药安全具有重要意义。