TCACM 1020.151-2019 道地药材 第151部分：铁皮石斛

《TCACM 1020.151-2019道地药材第151部分：铁皮石斛》标准解读

铁皮石斛是一种珍贵的中药材，其品质优劣直接影响临床疗效。为规范铁皮石斛的生产、加工和质量控制，中国中医药协会制定了该标准。

本标准规定了铁皮石斛的定义、范围、术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则以及标志、标签、包装、运输和贮存等内容。

在定义与范围方面，标准明确了铁皮石斛的植物来源为兰科植物铁皮石斛Dendrobium officinale Kimura et Migo的干燥茎。适用于以铁皮石斛为原料进行生产的各类中药饮片、保健品及药品。

对于技术要求，标准对铁皮石斛的外观性状、水分含量、灰分含量、浸出物含量等指标进行了严格规定。其中，水分不得超过13.0%，总灰分不得超过6.0%，醇溶性浸出物不得少于25.0%。

在试验方法上，标准推荐采用高效液相色谱法测定有效成分含量，并详细描述了样品制备、仪器设备、操作步骤等具体流程。

关于检验规则，标准要求每批产品均需经过出厂检验和型式检验。出厂检验项目包括感官、水分、灰分、浸出物；型式检验则涵盖所有技术指标。当检验结果不符合要求时，应加倍取样复检。

此外，标准还对铁皮石斛的标志、标签、包装、运输和贮存提出了明确要求。包装材料应无毒、无害、清洁，运输过程中要避免日晒雨淋，贮存环境需保持干燥通风。

总之，《TCACM 1020.151-2019道地药材第151部分：铁皮石斛》标准为铁皮石斛的质量管理提供了科学依据，有助于保障产品的安全性和有效性。