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摘要:本文件规定了道地药材黄芩的术语和定义、地理来源、质量要求、采收加工、包装、储存及运输等要求。本文件适用于黄芩的生产、流通和质量控制。
Title:Chinese Medicinal Materials - Part 149: Scutellaria baicalensis Georgi
中国标准分类号:B44
国际标准分类号:11.120
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拓展解读
《TCACM 1020.149-2019道地药材第149部分:黄芩》标准解析
黄芩作为传统中药材,其质量直接影响临床疗效。本标准对黄芩的定义、基原、产地、性状特征、鉴别方法、检查项目、含量测定等方面进行了详细规定。
在定义与基原方面,明确了黄芩为唇形科植物黄芩的干燥根,规定了其拉丁名为Scutellaria baicalensis Georgi。标准强调了道地产区的重要性,将山西、河北、内蒙古等地区认定为黄芩的道地产区。
性状特征描述上,标准详细规定了黄芩根的形状、颜色、质地、断面特征及气味。要求根呈圆锥形,表面棕黄色至深黄色,质硬而脆,断面黄色,显粉性,味苦。这些特征有助于准确鉴别真伪。
在鉴别方法中,标准采用了显微鉴别和薄层色谱法相结合的方式。显微鉴别主要观察石细胞、纤维等显微特征,薄层色谱法则用于检测黄芩苷等标志性成分。
检查项目包括水分、总灰分、酸不溶性灰分等指标,确保药材的质量稳定可靠。其中水分不得超过13.0%,总灰分不得超过6.0%,酸不溶性灰分不得超过3.0%。
含量测定以黄芩苷为指标成分,采用高效液相色谱法进行定量分析,规定黄芩苷含量不得低于8.0%。这一规定为黄芩的质量控制提供了科学依据。
此外,标准还对包装、贮藏条件提出了要求,建议采用防潮、防虫措施,贮藏于阴凉干燥处。这些规定旨在延长药材的保质期,保证其药效。
总之,《TCACM 1020.149-2019道地药材第149部分:黄芩》标准从多个维度规范了黄芩的质量要求,为中药材生产和质量管理提供了重要指导。