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摘要:本文件规定了道地药材青州蝎的术语和定义、地理来源、质量要求、检验方法、包装、标识、运输及贮存。本文件适用于道地药材青州蝎的生产、加工、销售和质量管理。
Title:Dao-di Herbs - Part 133: Qingzhou Scorpion
中国标准分类号:B43
国际标准分类号:11.120
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拓展解读
《TCACM 1020.133-2019道地药材第133部分:青州蝎》标准解读
青州蝎,学名为东亚钳蝎(Buthus martensii Karsch),是传统中医的重要药材之一。为规范其质量评价与管理,国家中医药管理局发布了TCACM 1020.133-2019标准。该标准详细规定了青州蝎的来源、性状特征、鉴别方法、检查项目、含量测定等内容。
一、来源规定
标准明确指出,青州蝎来源于东亚钳蝎的干燥体。要求其来源于山东青州市及周边地区,这些地域具备适宜的气候和土壤条件,有利于蝎子的生长发育,确保了药材的地道性。
二、性状特征描述
标准对青州蝎的外观进行了细致描述:体长约6厘米,头胸部呈绿褐色,前腹部呈棕黄色,后腹部呈黄色或黄褐色,前腹部有7节,后腹部有5节,末节尾状。前腹部背面有梯形隆起,中轴线上有7条纵脊纹。前胸腹板具足座,每侧具4个齿突。生殖厣中央有一裂缝。前、后腹部的节间缝均明显。
三、鉴别方法
标准提出了显微鉴别法和薄层色谱法两种鉴别手段。显微鉴别主要观察蝎体表面的细微结构特征;薄层色谱法则通过对比样品与对照品的斑点位置和颜色来判断真伪。
四、检查项目
标准规定了水分、灰分、重金属及有害元素等项目的限量要求。其中,水分不得超过15.0%,总灰分不得超过8.0%。铅、镉、砷、汞、铜的含量需符合相关规定。
五、含量测定
采用高效液相色谱法测定蝎毒素(如神经毒素、溶血毒素)的含量,确保药材的有效成分达到一定水平,以保证临床疗效。
六、采收加工
标准要求在春季至秋季期间进行采收,活蝎经沸水烫死后,置通风处晾干或低温烘干,避免高温破坏有效成分。
七、包装储存
规定应使用清洁、干燥、无污染的专用容器包装,储存在阴凉、干燥、通风良好的库房内,防止受潮、虫蛀和污染。
八、运输要求
运输过程中应注意防雨、防晒,避免剧烈震动,保持包装完好无损。
九、注意事项
使用者应严格按照标准规定的各项指标进行质量控制,确保用药安全有效。同时,加强产地环境监测,保障青州蝎药材的质量稳定性和可持续供应。
总之,《TCACM 1020.133-2019道地药材第133部分:青州蝎》标准为青州蝎的质量管理和合理应用提供了科学依据,对于促进中医药事业的发展具有重要意义。