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摘要:本文件规定了道地药材阿胶的术语和定义、来源及产地、采收加工、性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别、检查、含量测定、炮制、性味与归经、功能与主治、用法与用量、注意等。本文件适用于道地药材阿胶的生产、流通、鉴定及使用。
Title:Chinese Medicinal Materials from Specific Regions - Part 130: Ejiao
中国标准分类号:B43
国际标准分类号:11.120.01
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拓展解读
《TCACM 1020.130-2019道地药材第130部分:阿胶》标准解读
阿胶作为传统中药材,具有悠久的历史和广泛的药用价值。为了规范阿胶的质量标准,中国中药协会制定了该标准。以下从标准的适用范围、技术要求、检验方法及标志、包装、运输等方面进行详细解读。
一、适用范围
本标准适用于以驴皮为主要原料,按照传统工艺生产的阿胶产品。规定了阿胶的术语和定义、质量要求、检验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等内容。
二、技术要求
1. 原料要求:明确规定驴皮应来源于健康的驴,且需经过严格检疫。
2. 感官要求:包括色泽、气味、质地等具体指标。
3. 理化指标:如水分含量、灰分、总皂苷含量等,确保产品的内在质量稳定可靠。
4. 微生物限度:对细菌总数、大肠菌群、致病菌等作出限制性规定,保障使用安全。
三、检验方法
详细描述了各项指标的检测手段与步骤,例如采用高效液相色谱法测定总皂苷含量,利用微生物培养技术检查卫生状况等,确保检测结果准确可信。
四、检验规则
明确了抽样方案、判定规则以及复检程序等内容,保证产品质量的一致性和可靠性。
五、标志、包装、运输和贮存
要求在包装上标注产品名称、规格、生产日期、保质期等信息,并采取适当的防护措施防止污染或损坏。同时强调运输过程中避免剧烈震动,并存放在阴凉干燥处。
通过严格执行此标准,可以有效提升阿胶产品的质量和市场竞争力,促进中医药事业健康发展。