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摘要:本文件规定了广槟榔的术语和定义、来源、性状、鉴别、检查、含量测定、炮制、性味与归经、功能与主治、用法与用量、贮藏等要求。本文件适用于广槟榔的生产、加工、检验和流通等领域。
Title:Chinese Medicinal Materials - Part 116: Guang Binger
中国标准分类号:B43
国际标准分类号:11.120
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拓展解读
《TCACM 1020.116-2019道地药材第116部分:广槟榔》标准解析
广槟榔作为我国传统中药材之一,其药用价值在中医药领域占有重要地位。该标准对广槟榔的定义、来源、性状、鉴别、检查、含量测定等内容进行了详细规定。
一、定义与来源
本标准明确了广槟榔为棕榈科植物槟榔的干燥成熟种子。其原植物为槟榔(Areca catechu L.),来源于棕榈科植物槟榔的果实,在果实成熟时采收并进行加工。
二、性状特征
广槟榔呈扁球形或圆锥形,表面黄棕色至暗棕色,具网状沟纹,底部有果梗痕。质坚硬,横断面可见大理石样花纹。气微,味涩、微苦。
三、鉴别方法
采用显微鉴别和薄层色谱法对广槟榔进行鉴别。显微鉴别可观察到石细胞、纤维及淀粉粒等特征性结构;薄层色谱法通过对比样品与对照品的斑点位置和颜色,判断是否为广槟榔。
四、检查项目
包括水分、总灰分、酸不溶性灰分、重金属及有害元素等项目的检查。这些指标能够反映广槟榔的质量状况,确保其安全性与有效性。
五、含量测定
采用高效液相色谱法测定广槟榔中槟榔碱的含量。规定了最低限度要求,以保证其药效成分达到一定水平。
六、采收与加工
标准还对广槟榔的采收时间、加工工艺提出了具体要求。强调应在果实充分成熟后及时采收,并采用科学合理的加工方式,以保持其最佳品质。
七、储存条件
建议将广槟榔置于阴凉干燥处密封保存,避免受潮、虫蛀等情况发生,延长其保质期。
八、应用指导
明确指出广槟榔可用于多种中药复方制剂中,具有杀虫消积、降气行水等功效,在临床上广泛应用。同时提醒使用者注意用量控制,防止过量使用带来的不良反应。
九、质量管理体系
要求生产企业建立完善的质量管理体系,从源头把控原材料质量,严格按照标准执行生产流程,定期开展内部审核与外部监督检验,确保产品质量始终符合规范要求。
十、市场监督
市场监管部门应加强对广槟榔市场的监管力度,严厉打击假冒伪劣产品,维护消费者权益,促进中医药行业的健康发展。
总之,《TCACM 1020.116-2019道地药材第116部分:广槟榔》标准为广槟榔的质量控制提供了科学依据和技术支持,对于保障用药安全、促进中医药事业发展具有重要意义。