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摘要:本文件规定了广巴戟的术语和定义、来源、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、炮制、性味与归经、功能与主治、用法与用量、贮藏等要求。本文件适用于广巴戟的生产、加工、流通及使用过程的质量控制。
Title:Chinese Medicinal Materials - Part 108: Guang Baj Ji
中国标准分类号:C43
国际标准分类号:11.120.01
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拓展解读
《TCACM 1020.108-2019道地药材第108部分:广巴戟》标准解读
广巴戟,学名为Morinda officinalis How,是茜草科巴戟天属植物,其干燥根及根茎作为传统中药材,在中医药领域具有重要地位。该标准由全国标准信息公共服务平台发布,于2019年正式实施。
一、适用范围
本标准适用于以广巴戟为原料生产的中药饮片和相关产品。标准规定了广巴戟的来源、性状、鉴别、检查、含量测定等技术要求,确保产品质量稳定可靠。
二、质量控制要点
1. 来源鉴定:明确广巴戟的植物学名及其分类地位,防止混淆其他近似品种。
2. 性状描述:包括形状、颜色、气味等方面的具体特征,便于直观识别。
3. 理化鉴别:采用薄层色谱法对广巴戟进行定性分析,确保样品真实有效。
4. 检查项目:涵盖水分、灰分、重金属及有害元素等指标,保障用药安全。
5. 含量测定:通过高效液相色谱法测定广巴戟中主要活性成分的含量,保证疗效。
三、采收与加工
标准对广巴戟的采收时间、加工方法作出了明确规定。通常在秋季采挖,除去泥沙后晒干或低温烘干。加工过程中需注意避免损伤药材组织结构,保持有效成分不被破坏。
四、储存条件
建议将广巴戟置于通风干燥处保存,防止受潮霉变。同时应远离火源高温环境,以免影响药效。
五、临床应用指导
根据中医理论,广巴戟具有补肾阳、强筋骨的功效,常用于治疗肾虚腰膝酸软、阳痿遗精等症状。使用时应注意辨证施治,遵循医嘱合理用药。
六、结语
《TCACM 1020.108-2019道地药材第108部分:广巴戟》标准的出台,为广巴戟的质量控制提供了科学依据,有助于推动中医药事业健康发展。各生产企业应严格按照标准要求组织生产,确保产品质量符合规范。同时,广大消费者也应选择正规渠道购买广巴戟制品,以保障自身健康权益。