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摘要:本文件规定了道地药材广陈皮的术语和定义、来源及植物形态、历史沿革、道地产区及生长环境、采收加工、性状鉴别、理化鉴别、质量分级、包装、储存和运输要求。本文件适用于广陈皮的生产、加工、流通与质量控制。
Title:Chinese Medicinal Materials - Part 99: Guang Chenpi
中国标准分类号:B43
国际标准分类号:11.120.01
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拓展解读
《TCACM 1020.99-2019道地药材第99部分:广陈皮》标准解析
广陈皮,作为传统中药材中的佼佼者,其品质优劣直接影响到临床疗效。为规范广陈皮的质量控制,TCACM 1020.99-2019标准应运而生。
首先,该标准明确了广陈皮的基源植物为芸香科植物橘及其栽培变种甜橙。这一规定确保了药材来源的准确性,避免了混淆和误用。
其次,在性状特征上,标准详细描述了广陈皮的外观、质地、气味等关键指标。正品广陈皮呈整齐的三瓣状,外表面黄棕色至棕褐色,内表面黄白色或淡黄色,有明显的油点和脉络,气香浓郁,味微苦辛。
在鉴别方法方面,标准采用了显微鉴别与理化鉴别相结合的方式。显微特征包括表皮细胞、油室、纤维束等;理化鉴别则通过薄层色谱法检测橙皮苷等主要成分的存在。
对于水分含量,标准规定不得超过13.0%,总灰分不得超过6.0%。这些限度值为判断广陈皮是否合格提供了科学依据。
此外,标准还对重金属及有害元素、农药残留等安全性指标作出了严格限定。例如,铅含量不得超过5mg/kg,镉含量不得超过0.3mg/kg,总汞含量不得超过0.2mg/kg,总砷含量不得超过2mg/kg。同时,六六六、滴滴涕等有机氯农药残留量均不得检出。
在包装与贮藏要求上,标准建议采用防潮、防虫、避光的容器进行密封保存,并置于阴凉干燥处,以保持其药效。
总之,《TCACM 1020.99-2019道地药材第99部分:广陈皮》标准从基源、性状、鉴别、检查、含量测定到包装贮藏等多个环节进行了全面规范,为保障广陈皮的质量稳定性和临床应用的安全性奠定了坚实基础。