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摘要:本文件规定了建青黛的术语和定义、来源、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、炮制、性味与归经、功能与主治、用法与用量、贮藏等要求。本文件适用于建青黛的生产、检验、销售和使用过程的质量控制。
Title:Chinese地道Herbs Part 82: Jian Qing Dai
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.120
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拓展解读
《TCACM 1020.82-2019道地药材第82部分:建青黛》标准解析
建青黛是一种传统中药材,其质量控制和应用一直受到中医药行业的重视。该标准详细规定了建青黛的定义、来源、技术要求、检验方法、检验规则以及标志、标签、包装、运输和贮存等内容。
建青黛来源于爵床科植物马蓝的叶或茎叶经加工制成的粉末状药材。标准中明确了其性状特征,包括颜色为深蓝色或黑绿色,质地细腻,无杂质等。同时对水分含量、总灰分、酸不溶性灰分等指标进行了严格限定,确保药材的质量稳定可靠。
在检验方法上,标准采用了多种科学手段,如重量法测定水分含量,硫酸盐比色法检测重金属限量,高效液相色谱法分析主要成分含量等。这些方法的运用提高了检测结果的准确性和可靠性。
对于建青黛的标志和标签,标准要求必须注明品名、规格、批号、生产日期、保质期、生产企业信息等内容。包装则需采用防潮、防污染的材料,并符合相关卫生标准。
运输过程中应避免日晒雨淋,装卸时轻拿轻放。贮存环境要求干燥通风,温度不超过30℃,相对湿度保持在75%以下,且远离火源和热源。
本标准的实施为建青黛的规范化生产和质量控制提供了依据,有助于保障临床用药的安全有效。同时也有利于推动中医药产业的标准化进程,促进中医药事业的发展。