TCACM 1020.28-2019 道地药材 第28部分：川羌活

《TCACM 1020.28-2019道地药材第28部分：川羌活》标准解读

川羌活作为一种重要的中药材，其品质直接影响到临床疗效。为了规范川羌活的种植、加工和质量控制，中国中药协会制定了该标准。

一、适用范围

本标准规定了川羌活的定义、来源、质量要求、检验方法、检验规则以及标志、标签、包装、运输和贮存等内容，适用于川羌活的生产、经营、使用和监督管理。

二、术语和定义

明确了川羌活的定义，即为伞形科植物羌活的干燥根茎，主产于四川阿坝藏族羌族自治州等地，具有祛风除湿、止痛等功效。

三、质量要求

1. 来源：必须来源于伞形科植物羌活。

2. 性状：根茎呈圆柱形或不规则块状，表面棕褐色至黑褐色，有纵皱纹及横向皮孔，质硬脆，断面淡黄色至黄棕色，形成层环明显，木质部放射状纹理清晰。

3. 显微特征：粉末显微镜下可见导管、木纤维、淀粉粒等特征性成分。

4. 理化指标：水分含量不得超过12.0%，总灰分不得超过6.0%，酸不溶性灰分不得超过2.0%。

四、检验方法

1. 水分测定采用烘干法。

2. 灰分测定按照《中华人民共和国药典》的规定进行。

3. 其他理化指标检测采用高效液相色谱法等现代分析技术。

五、检验规则

1. 组批与抽样：以同一产地、同一收获期、同一加工方式的产品为一批，随机抽取样品。

2. 判定规则：各项指标均符合本标准要求时，判定为合格品；如有不合格项，允许加倍取样复检，若仍不合格，则判定为不合格品。

六、标志、标签、包装、运输和贮存

1. 标志：应在包装上标明品名、规格、生产日期、保质期、生产厂家等信息。

2. 包装：采用防潮、防虫害的材料密封包装。

3. 运输：避免日晒雨淋，防止机械损伤。

4. 贮存：应存放在阴凉干燥处，远离火源和热源，库房温度不超过25℃，相对湿度保持在60%-75%之间。

七、结论

该标准为川羌活的质量控制提供了科学依据，有助于提高川羌活产品的市场竞争力，保障消费者权益。同时，也为相关企业和研究机构开展川羌活的研究开发工作奠定了基础。