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摘要:本文件规定了川黄连的术语和定义、地理来源、种质与栽培、采收与加工、性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别、含量测定及包装、储运的要求。本文件适用于川黄连的生产、流通以及质量管理。
Title:Chinese地道Herbs - Part 20: Sichuan Coptis (Huanglian)
中国标准分类号:B44
国际标准分类号:11.120.01
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拓展解读
《TCACM 1020.20-2019道地药材第20部分:川黄连》规定了川黄连的定义、范围、术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮存等内容。
川黄连是毛茛科植物三角叶黄连Coptis deltoidea C.Y. Cheng et Hsiao或黄连Coptis chinensis Franch.的干燥根茎,主产于四川。该标准适用于以川黄连为原料生产的中药材。
在术语和定义中明确了道地药材、川黄连等概念。川黄连按形态分为三角叶黄连和黄连两种类型。
对川黄连的要求包括感官指标、理化指标、安全指标等方面。感官指标涵盖形状、色泽、气味等;理化指标包括水分、总灰分、酸不溶性灰分等;安全指标涉及重金属及有害元素、农药残留量等。
试验方法部分详细描述了如何测定这些指标的具体操作步骤和条件。检验规则则规定了抽样、判定规则等内容。
标志应标明品名、规格、批号、生产日期、保质期、生产企业信息等。标签需注明产品名称、产地、等级、净重等信息。
包装材料应符合国家相关标准,确保无毒、无害、清洁卫生。运输过程中要防止日晒雨淋,装卸时轻拿轻放。贮存环境需干燥通风,远离污染源。
此标准为川黄连的质量控制提供了科学依据,有助于保障其临床应用的安全性和有效性。