TCACM 1020.3-2019 道地药材 第3部分：怀地黄

《TCACM 1020.3-2019道地药材第3部分：怀地黄》解读

怀地黄是地黄属植物地黄的优质品种，主要产于河南焦作及周边地区。该标准详细规定了怀地黄的定义、等级划分、质量要求、检验方法和判定规则等内容。

一、定义与范围

怀地黄是指在特定生态环境下生长的地黄，具有独特的品质特征。本标准适用于怀地黄药材的生产、流通和使用环节。

二、等级划分

怀地黄分为特级、一级、二级三个等级。特级要求每50克药材不少于30个个体，一级不少于40个个体，二级不少于50个个体。同时对药材的色泽、形状、质地等也有具体要求。

三、质量要求

1. 外观：特级药材呈棕黑色或乌黑色，一级呈棕黑色，二级呈黑褐色。药材表面光滑，无明显杂质。

2. 内部：断面乌黑色，油润有光泽。特级药材断面直径≥1.5cm，一级≥1.2cm，二级≥1cm。

3. 水分含量：不超过13%。

4. 灰分：不超过7%。

5. 主要成分：地黄苷D含量不低于0.8%，梓醇含量不低于3.0%。

四、检验方法

1. 外观检查：采用目视法，观察药材的颜色、形状等。

2. 断面检查：切开药材，观察断面颜色和光泽。

3. 水分测定：采用烘干法，将药材置于105℃烘箱中干燥至恒重。

4. 灰分测定：将药材灰化后称量残留物重量。

5. 成分检测：采用高效液相色谱法测定地黄苷D和梓醇含量。

五、判定规则

当所有指标均符合相应等级要求时，判定为该等级药材。若有一项指标不符合，则降一级处理。

六、附录

附录提供了药材采收、加工、储存等环节的技术规范，确保怀地黄的质量稳定性和安全性。

总结：TCACM 1020.3-2019标准全面系统地规定了怀地黄的质量要求和技术规范，为怀地黄的规范化生产和应用提供了科学依据。