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摘要:本文件规定了中药饮片生产企业在防疫期间的基本要求、人员管理、环境与设施管理、生产过程控制、物流管理及应急管理等内容。本文件适用于中药饮片生产企业的防疫管理工作。
Title:Management Specification for Epidemic Prevention in Chinese Herbal Medicine Processing Enterprises
中国标准分类号:未提供
国际标准分类号:未提供
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拓展解读
中药饮片生产企业在疫情防控中扮演着重要角色,为了确保生产安全与产品质量,TAHN 001-2020《中药饮片生产企业防疫管理规范》应运而生。该标准从人员、环境、物料、设备等多个维度对中药饮片生产企业提出了明确要求。
首先,在人员管理方面,企业需建立完善的健康档案制度,所有员工必须定期进行健康检查并持有合格证明才能上岗。同时,加强员工培训,提高其个人卫生意识及应急处理能力。对于进入厂区的外来人员,要严格登记信息并测量体温,必要时还需提供核酸检测报告。
其次,关于环境卫生,企业应当保持车间内空气流通,并按照规定频率进行清洁消毒工作。特别是与药品直接接触的区域,要使用符合标准的消毒剂,并做好记录。此外,还应对厂区内可能滋生细菌的地方如排水沟、垃圾堆放点等重点部位加强巡查和维护。
再者,物料控制也是不可忽视的一环。原材料采购时应优先选择信誉良好的供应商,并索取相关检验报告。入库前要对外观质量进行初步筛查,确保无污染迹象。储存过程中要注意防潮防晒,避免因保管不当导致变质。
最后,设备设施同样至关重要。企业需定期检查生产设备的工作状态,及时更换老化部件,防止因机械故障引发交叉感染。同时,建立健全维修保养台账,便于追溯历史情况。
总之,《中药饮片生产企业防疫管理规范》为企业提供了全面系统的指导方案,有助于提升整个行业的规范化水平。各家企业应当结合自身实际情况,严格执行相关规定,共同保障人民群众用药安全。