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摘要:本文件规定了在用光固化机的质量控制要求、检测方法及评价准则。本文件适用于医疗机构中使用的光固化机的性能检测与质量控制。
Title:Guidelines for Quality Control of In-service Light Curing Units
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.040
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拓展解读
在用光固化机的质量控制是确保其性能稳定、输出一致的关键环节。根据TCHSA 003-2019《在用光固化机质量控制指南》,以下几点是需要重点关注的:
1. 设备校准:定期对光固化机进行校准,包括光源强度、波长分布和曝光时间等参数。校准应遵循设备制造商提供的说明书,并使用经过认证的标准设备。
2. 光源检查与维护:定期检查光源的亮度和均匀性,必要时更换老化或损坏的光源组件。保持设备内部清洁,避免灰尘和污垢影响光线传输。
3. 环境条件监控:确保工作环境符合设备运行要求,如温度、湿度和通风情况。极端的环境条件可能会影响光固化的效果和设备寿命。
4. 材料兼容性测试:定期测试不同类型的光敏树脂与设备的兼容性,确保打印件的质量。材料的变化可能会导致固化效果的不同,需及时调整工艺参数。
5. 操作人员培训:操作人员应接受专业培训,了解设备的工作原理、操作规程及故障排除方法。熟悉质量控制流程,能够及时发现并报告问题。
6. 记录与文档管理:建立详细的设备使用日志和维护记录,包括每次校准的结果、维修记录和更换部件的信息。这些记录有助于追踪设备状态和历史表现。
通过严格执行上述措施,可以有效提高光固化机的工作效率和产品一致性,同时延长设备的使用寿命。