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摘要:本文件规定了医用透析原纸的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。本文件适用于以纸质材料为基材,用于血液透析设备中的医用透析原纸。
Title:Medical Dialysis Original Paper
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拓展解读
医用透析原纸是一种专门用于血液透析过程中的一次性医疗用品,其质量直接关系到患者的生命安全。TZZB 1290-2019《医用透析原纸》标准规定了该产品的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等内容。此标准适用于以木浆为原料,经加工制成的,供一次性使用于血液透析器中作为透析液与血液隔离屏障的原纸。
在物理性能方面,该标准要求医用透析原纸应具有良好的吸水性和湿强度,确保在使用过程中不会因液体渗透而失效。具体指标包括定量、厚度、抗张强度、撕裂度等。例如,定量通常控制在一定范围内,以保证纸张的耐用性和功能性。
化学性能上,标准强调了对重金属含量、荧光增白剂以及可迁移元素的严格限制,以避免这些物质对人体造成潜在危害。此外,对于微生物污染也有明确的规定,确保产品无菌或达到规定的卫生水平。
环境友好性也是考量的重点之一。标准提倡采用环保型生产工艺,并鼓励企业减少废弃物排放,促进可持续发展。
总之,《医用透析原纸》TZZB 1290-2019 标准从多个维度保障了产品的安全性与可靠性,为医疗机构提供了高品质的选择,同时也推动了整个行业的健康发展。