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摘要:本文件规定了免调码便携式血糖仪的术语和定义、产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于采用生物传感技术测量人体全血中葡萄糖浓度的免调码便携式血糖仪。
Title:Standard for Calibration-Free Portable Blood Glucose Meter
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.040.70
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拓展解读
免调码便携式血糖仪是近年来在糖尿病管理领域中广泛应用的一种设备,其标准化和规范化对于确保检测结果的准确性和可靠性至关重要。TZZB 1217-2019《免调码便携式血糖仪》作为我国针对此类产品制定的技术规范,为行业提供了重要的技术依据和质量保障。
该标准主要涵盖了免调码便携式血糖仪的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等内容。其中,技术要求部分详细规定了血糖仪的基本性能指标,包括测量范围、精度、重复性、线性度等,以确保仪器能够提供准确可靠的血糖数据。试验方法部分则明确了如何对这些性能指标进行科学有效的测试,以便生产企业在生产过程中严格控制产品质量。
此外,标准还特别强调了用户友好性设计,比如操作简便性、显示屏清晰度以及电池使用寿命等方面的要求。这对于提升用户体验、促进产品的普及具有重要意义。同时,关于检验规则的内容,则从抽样、判定准则等多个角度出发,确保每一件出厂的产品都符合相关标准。
标志、包装、运输和贮存部分同样不容忽视。合理的包装可以保护产品免受物理损伤,而明确的标志有助于使用者正确使用仪器并妥善保管。运输过程中的防护措施以及适宜的储存条件也是保证产品性能稳定的重要环节。
总之,《免调码便携式血糖仪》(TZZB 1217-2019)标准不仅为企业生产高质量的血糖监测设备提供了指导方针,也为广大糖尿病患者选择合适的血糖仪奠定了坚实的基础。遵循这一标准,不仅可以提高产品的市场竞争力,更能有效服务于健康事业的发展需求。