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资源简介
摘要:本文件规定了莪术油的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。本文件适用于以姜科植物温郁金Curcuma wenyujin Y.H.Chen et C.Ling的块根为原料,经适当工艺提取、分离、纯化制得的莪术油。
Title:Rhizoma Curcumae Oil
中国标准分类号:C43
国际标准分类号:11.120 -
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拓展解读
莪术油是一种从姜科植物温郁金的根茎中提取的有效成分,具有广泛的药理作用和临床应用价值。TZZB 1267-2019 是中国针对莪术油制定的一项国家标准,该标准详细规定了莪术油的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、标签、包装、运输和贮存等内容。
### 技术要求
根据TZZB 1267-2019标准,莪术油的技术指标包括外观性状、相对密度、折光率等物理化学性质。此外,还对莪术酮、莪术醇等主要活性成分的含量进行了明确规定。这些指标确保了产品的质量和稳定性,为临床应用提供了可靠保障。
### 试验方法
标准中详细描述了如何测定莪术油的各项技术参数。例如,通过密度计法测量相对密度,使用阿贝折射仪检测折光率,采用高效液相色谱法(HPLC)定量分析其中的有效成分含量。这些科学严谨的方法保证了检测结果的准确性和可重复性。
### 检验规则
为了确保产品质量符合标准要求,TZZB 1267-2019规定了严格的抽样方案和检验程序。每批产品都需经过出厂检验和型式检验,只有当所有项目均合格后才能放行。同时,对于不合格品的处理也做出了明确指示,以维护消费者权益并促进企业改进生产流程。
### 标志、标签、包装、运输与贮存
在标志方面,要求在外包装上清晰标注产品名称、规格型号、生产日期、保质期等相关信息。标签内容则需包含但不限于上述信息,并且应符合国家关于药品标识的相关法律法规。包装材料的选择需考虑到防潮、避光等因素,以延长产品货架寿命。运输过程中应注意轻装轻卸,避免剧烈碰撞;储存时则建议置于阴凉干燥处,远离火源。
总之,《TZZB 1267-2019 莪术油》作为一项重要的国家标准,在规范市场秩序、提高产品质量水平方面发挥了积极作用。它不仅为企业提供了明确的操作指南,也为医疗机构及患者提供了安全有效的用药参考。随着中医药现代化进程不断推进,相信未来还将有更多类似的标准出台,助力我国传统医药事业蓬勃发展。
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最后更新时间 2025-06-02