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摘要:本文件规定了全自动干法制粒机的术语和定义、型号与基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于全自动干法制粒机,主要用于制药、食品、化工等行业粉状物料的制粒工艺。
Title:Automatic Dry Granulator - Technical Specification
中国标准分类号:J91
国际标准分类号:25.040.20
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拓展解读
全自动干法制粒机作为现代制药工业中的重要设备,其技术标准对于确保药品质量和生产效率具有重要意义。TZZB 1209-2019《全自动干法制粒机》是中国国家标准化管理委员会发布的一项行业标准,该标准详细规定了全自动干法制粒机的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等内容。
首先,在技术要求方面,该标准对全自动干法制粒机的结构设计、材料选用、制造工艺提出了严格的规定。设备应具备良好的密封性能,以防止物料污染,并且在操作过程中能够精确控制压力和速度,从而保证颗粒的一致性。此外,标准还强调了设备的安全性,包括电气安全、机械防护等方面的要求。
其次,关于试验方法,TZZB 1209-2019明确了如何进行设备性能测试,如空载运行试验、负载试验等,以验证设备是否符合设计参数。这些测试有助于评估设备的实际工作能力及其稳定性。
检验规则部分则规定了产品出厂前必须经过哪些检查项目,确保每台出厂设备都达到规定的质量标准。这不仅包括外观检查,还有功能测试、性能指标测量等多方面的内容。
最后,关于标志、包装、运输和贮存,标准指出制造商应当提供清晰的产品标识信息,并采用适当的包装方式保护设备免受损坏。同时,还提供了运输过程中的注意事项以及长期存放时需要遵循的原则。
总之,《全自动干法制粒机》(TZZB 1209-2019)这一国家标准为全自动干法制粒机的设计、生产和使用提供了全面的技术指导,有助于提高我国制药装备行业的整体水平,保障药品生产的高质量与安全性。