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摘要:本文件规定了兽用口服固体热封垫片塑料瓶的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于以聚酯(PET)、聚丙烯(PP)等为原料,经注塑成型加工制成的用于包装兽用口服固体药品的热封垫片塑料瓶。
Title:NY/T CVDA 5-2019 Plastic Bottles with Heat-sealed Gaskets for Veterinary Oral Solid Dosage Forms
中国标准分类号:B46
国际标准分类号:67.120.30
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拓展解读
TCVDA 5-2019《兽用口服固体热封垫片塑料瓶》标准解析
近年来,随着兽药行业的发展,对包装材料的要求也越来越高。本标准规定了兽用口服固体热封垫片塑料瓶的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存等内容。
在技术要求方面,标准对塑料瓶的外观质量、尺寸偏差、物理机械性能等进行了详细规定。例如,外观应平整光滑,无明显划痕、气泡、杂质等缺陷;高度和直径的偏差需控制在一定范围内;还要求具有良好的耐冲击性、密封性和阻隔性能。
试验方法部分明确了各项指标的具体检测手段。如使用游标卡尺测量尺寸偏差,采用落球冲击试验机评估抗冲击强度,通过正压法测试密封性能,利用气体透过率测定仪检测阻隔性能等。
检验规则明确了产品检验的分类、抽样方案以及判定规则。生产厂应对每批产品进行出厂检验,确保符合标准要求后方可出厂。型式检验则是在特定情况下进行全面检查。
关于标志、包装、运输和贮存,标准要求外包装上应标明产品名称、规格型号、数量、生产日期等信息,并采取防潮、防震措施妥善包装。运输过程中要避免日晒雨淋,贮存环境应保持干燥通风,远离热源。
总之,该标准为兽用口服固体药品包装提供了统一规范,有助于保障药品质量和用药安全。生产企业应严格按照标准组织生产和质量控制,确保产品符合要求。同时,用户也应根据标准选择合格的产品,共同维护兽药行业的健康发展。