TCHAS 10-3-2-2019 中国医院质量安全管理 第3-2部分：医疗保障 药品保障

摘要：本文件规定了中国医院质量安全管理中医疗保障部分关于药品保障的具体要求，包括药品采购、储存、分发和使用等环节的管理规范。本文件适用于各级各类医院及其他提供医疗服务的机构在药品保障方面的质量管理。
Title：China Hospital Association Standard - Quality and Safety Management of Chinese Hospitals Part 3-2: Medical Assurance - Pharmaceutical Assurance
中国标准分类号：无
国际标准分类号：11.040.60

《中国医院质量安全管理 TCHAS 10-3-2-2019》第三部分第二章聚焦于医疗保障中的药品保障，这一标准为医院在药品管理方面提供了系统化的指导和规范。以下从几个关键点进行深度解读：

### 一、药品管理体系的建立与完善

医院应建立健全药品管理体系，包括但不限于药品采购、储存、分发及使用等环节的全流程控制。标准要求医院设立专门的药事管理委员会，负责药品相关决策，并定期评估药品供应情况，确保药品供应链的安全性和稳定性。

### 二、药品采购的质量控制

在药品采购过程中，必须严格执行质量审查制度，优先选择信誉良好且符合国家药品监督管理局规定的供应商。同时，需对每批次药品进行必要的验收检查，包括外观检测、有效期核查以及必要的实验室测试，以确保进入医院库存的所有药品均达到安全有效的标准。

### 三、药品储存条件与环境管理

为了保证药品质量，在储存方面，医院需要根据不同类型药品的具体需求提供适宜的存储环境。例如，对于需要冷藏或冷冻保存的药品，应配备相应的温控设备并定期监测温度变化；而对于易受光照影响变质的药品，则需采取避光措施。此外，还应对库房内的湿度、通风状况加以监控，防止因不良环境导致药品失效。

### 四、药品分发流程规范化

药品从仓库到临床使用的整个分发过程也至关重要。标准强调了药品发放时应当遵循先进先出的原则，避免过期药品流入患者手中。同时，在药品调配环节要实施双人复核机制，减少人为错误发生几率；并且在整个操作过程中都必须保持清洁卫生，防止交叉污染。

### 五、合理用药教育与培训

除了上述硬性规定之外，《TCHAS 10-3-2-2019》还特别指出医疗机构有责任加强对医务人员合理用药知识的教育培训工作。通过持续性的学习活动提高医护人员的专业技能水平，使他们能够更好地理解并执行有关药品使用的各项规章制度，从而保障患者的治疗效果和个人健康权益不受损害。

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