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摘要:本文件规定了医用清洗剂的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于医疗器械手工清洗和机械清洗用的医用清洗剂。
Title:Hygiene Requirements for Medical Cleaning Agents
中国标准分类号:C05
国际标准分类号:11.080
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拓展解读
TWSJD 002-2019《医用清洗剂卫生要求》是一项专门针对医用清洗剂制定的技术规范,旨在确保此类产品在医疗卫生领域的安全性与有效性。该标准适用于医院、诊所等医疗机构使用的清洗剂,包括但不限于器械清洗、表面消毒以及环境清洁。
标准主要内容
1. 适用范围:明确了本标准适用于所有用于医疗用途的清洗剂产品。
2. 术语和定义:对“医用清洗剂”、“生物膜”等关键术语进行了明确界定。
3. 技术要求:
- 物理化学性质:规定了pH值、稳定性等方面的具体指标。
- 微生物限度:设定了细菌总数、真菌数等微生物控制标准。
- 毒理学安全:要求进行急性毒性试验,并提供相应的毒理学数据。
4. 检验方法:详细描述了如何检测上述各项指标的方法和技术步骤。
5. 标志、包装、运输与贮存:提出了产品的标识要求以及运输和保存条件。
实施意义
通过执行TWSJD 002-2019标准,可以有效提高医用清洗剂的质量水平,减少因清洗不当导致的感染风险,保障医护人员及患者的安全。同时,也有助于规范市场秩序,促进相关行业健康发展。
注意事项
在选择和使用符合此标准的医用清洗剂时,应严格按照说明书操作,避免不当使用造成不必要的损害。此外,还需定期检查库存中的清洗剂是否仍在有效期内,确保其始终处于最佳状态以供使用。
总之,《医用清洗剂卫生要求》作为一项重要的国家标准,在提升我国医疗服务质量和防控医院内感染方面发挥了积极作用。各医疗机构及相关企业应当充分认识并严格遵守这一标准,共同维护公共健康安全。