TCACM 1061-2018 药物经济学评价报告质量评估指南

摘要：本文件规定了药物经济学评价报告的质量评估原则、内容和方法，旨在提高药物经济学评价报告的质量和透明度。本文件适用于从事药物经济学研究、评估和应用的相关机构和个人。
Title：Guidelines for Quality Assessment of Pharmacoeconomic Evaluation Reports
中国标准分类号：C43
国际标准分类号：11.020

药物经济学评价在医疗卫生决策中起着至关重要的作用，而高质量的药物经济学评价报告是确保评价结果科学性和可靠性的基础。TCACM 1061-2018《药物经济学评价报告质量评估指南》正是为了规范和提升药物经济学评价报告的质量而制定的。以下是对该指南的一些核心要点进行解读。

首先，指南强调了药物经济学评价报告应包含的基本要素。这包括但不限于研究背景、目的、方法学描述、数据来源、模型假设、敏感性分析以及结论等部分。每部分内容都需要清晰准确地表达，以便读者能够全面理解研究的设计与执行过程。

其次，在方法学方面，指南要求报告需详细说明所采用的方法论框架，如成本效益分析、成本效果分析等，并且要明确指出选择特定方法的理由。此外，对于模型构建而言，必须充分考虑可能影响结果的各种不确定性因素，并通过适当的敏感性分析来检验这些不确定性的程度。

第三点则是关于数据质量的要求。高质量的数据是保证评价结果真实有效的关键所在。因此，在收集和处理数据时，应当遵循严格的标准操作程序，并记录下所有必要的信息以备审查。同时，还应注意保护个人隐私权，确保数据使用的合法性与合理性。

最后但同样重要的是，指南还特别指出了撰写报告时需要注意的语言风格和格式规范。一份好的报告应该语言简洁明了，逻辑严谨有序，图表使用得当且易于理解。此外，为了便于不同背景的使用者查阅，最好提供一个简短但完整的摘要作为开头部分。

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