TCACM 1021.158-2018 中药材商品规格等级 枇杷叶

《TCACM 1021.158-2018中药材商品规格等级枇杷叶》标准解读

枇杷叶作为常用中药材，其质量直接影响临床疗效。该标准规定了枇杷叶的术语和定义、等级划分、要求、检验方法、检验规则以及标志、标签、包装、运输和贮存等内容。

在术语和定义部分，明确了枇杷叶的来源为蔷薇科植物枇杷的干燥叶。标准将枇杷叶分为三个等级：特级、一级和二级。特级要求叶片完整、大小均匀，表面无虫蛀、霉变，颜色呈黄绿色或浅绿色；一级要求叶片基本完整，允许有少量破损，颜色为黄绿色；二级允许叶片有较大破损，但需保持基本药效成分。

对于要求部分，标准详细规定了水分含量、杂质含量、灰分含量等指标。其中水分含量不得超过12%，总灰分不得超过9%，酸不溶性灰分不得超过3%。同时，还对重金属及有害元素、农药残留等安全性指标提出了限制要求。

在检验方法上，采用感官检查、理化分析和仪器检测相结合的方式。感官检查主要通过目测、手触等方式判断外观质量；理化分析包括测定水分、灰分等指标；仪器检测则用于检测重金属、农残等安全指标。

标准还明确了检验规则，包括取样方法、判定原则等。规定每批产品应随机抽取足够样品进行检测，当有一项指标不符合要求时，可从同批产品中加倍取样复检，若仍不合格，则判为不合格品。

关于标志、标签、包装、运输和贮存，要求在外包装上标明品名、规格、生产日期、保质期等信息，采用防潮、防虫措施进行包装，并在阴凉干燥处保存，避免阳光直射和高温高湿环境。

此标准的实施有助于规范枇杷叶市场，保障产品质量，促进中医药行业的健康发展。