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摘要:本文件规定了补骨脂中药材的商品规格、等级划分、质量要求、检验方法及包装、标志、运输和贮存要求。本文件适用于补骨脂中药材的生产、加工、流通和使用过程中的质量控制与管理。
Title:Specification and Grade of Chinese Medicinal Materials - Psoralea corylifolia L.
中国标准分类号:C41
国际标准分类号:11.120.01
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拓展解读
补骨脂是传统中药材之一,具有重要的药用价值。根据TCACM 1021.161-2018《中药材商品规格等级 第161部分:补骨脂》的规定,补骨脂的规格等级划分主要基于其外观、内在质量和产地等因素。
外观要求
1. 形状:补骨脂果实应为肾形或近似肾形。
2. 颜色:表面颜色以棕褐色至黑褐色为佳,色泽均匀。
3. 大小:直径通常在4-7毫米之间,饱满度高者更优。
4. 完整性:完整无损,无虫蛀、霉变现象。
内在质量指标
1. 水分含量:不得超过12%,确保干燥充分。
2. 灰分:总灰分不超过6%。
3. 有效成分:如补骨脂素和异补骨脂素的含量需达到一定标准,具体数值依据标准规定。
产地与采收
- 产地:主要产自中国河南、河北、山西等地。
- 采收时间:秋季果实成熟时采摘,及时加工处理。
规格等级划分
按照上述标准,补骨脂被划分为三个等级:
1. 一级品:符合所有外观和内在质量要求,且果实饱满,色泽一致。
2. 二级品:基本符合要求,但可能稍有瑕疵,如个别果实稍小或颜色略有差异。
3. 三级品:允许存在一定比例的次品,主要用于工业用途或其他非药用领域。
质量控制要点
- 检验方法:采用感官检查与仪器分析相结合的方式进行检测。
- 储存条件:应存放在通风干燥处,避免潮湿和高温环境,防止虫害发生。
以上内容基于TCACM 1021.161-2018标准,详细规范了补骨脂的商品规格等级要求,对于保障药材质量和市场流通具有重要意义。